在2017年9月,歐洲化學品管理局(ECHA)風險評估委員會(RAC)建議僅通過吸入途徑將TiO2分類為CMR2(疑似人類致癌物質)。

根據這一建議,歐洲委員會提出了
CLP(分類、標簽和包裝)法規附錄VI中二氧化鈦條目的新敘述,該敘述將此分類限制為

TiO2 materials in powder form containing 1% or more of particles with an aerodynamic diameter of ≤10 µm.
粉末狀混合物中含有1%或更多空氣動力學粒徑≤10μm的二氧化鈦


此二氧化鈦分類已於2021年101日生效。

根據化妝品產品法規(
EC1223/2009的第15.1條,除非經過SCCS(科學委員會專家委員會)的正面評估,否則禁止使用CMR2物質在化妝品中,這意味著未來出口到歐盟的化妝品若有使用二氧化鈦,必須提供二氧化鈦不屬於此CLP分類的聲明文件。

針對此一分類,SCCS提出了以下最終意見結論:
  • 氧化鈦顏料在典型的面部粉類化妝應用中使用安全,最高含量可達25%。
  • 該意見不適用於任何珠光顏料,因為二氧化鈦在其中被認為是次要成分。
  • 二氧化鈦顏料在一般消費者使用的典型噴霧應用中使用安全,最高含量可達1.4%,對於理髮師最高含量可達1.1%。
  • 對於一般理髮師和一般消費者,如果其最終產品安全邊際(MoS)大於25,其他應用也可被認為是安全的。

​​​​​甲登公司提供法規諮詢和符合全球法規規範的非CMR2高品質二氧化鈦。因應客戶的需求,我們也能提供空氣動力學粒徑≤10μm的聲明文件,以利客戶將產品出口至全世界。二氧化鈦的使用在化妝品上是不可或缺的,我們強烈建議您及早開始將配方轉換至合乎歐洲法規的二氧化鈦,避免未來可能會發生的問題。

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